Läkemedel integrerad ljusstabilitetstest-Global leverantör

1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning, 1 v?ning

Egenskaper:

- Kan uppnå temperatur -10 ~ 100 grader, fuktighet 10% rh ~ 95% rh

-5 nivå automatisk avfrostning funktion, stabil icke fluktuerande temperatur och fuktighet, uppfyller GMP, FDA krav på frostfri drift (20 grader eller mer)

- Loggning, revisionsspårning

- ljusstyrka och UV-intensitet total kontroll (enligt apotek 1,2 miljoner LUX starkt ljus och nära UV-ljus 200W.hr / m2 total kontroll)

E-signatur som uppfyller FDA:s krav för att säkerställa mer objektiva testdata

- Funktion för datainspelning och export i realtid (USB-krypterad export eller seriell port för datorn)

- Felövervakning, larm, inspelning och export (USB-export)

-Nivå 4 lösenordsfunktioner: inloggningslösenord, operatörslösenord, administratörslösenord, avancerat administratörslösenord

- Välj tre strömavbrottslägen: återställning av strömavbrott, stopp eller start om

- Historiska data och historiska kurvor frågor och nedladdningsfunktioner

- Max stöd för utökade 16GTF-minneskort som kan lagra data i minst 10 år;

Omgivningstemperaturkontroll

-PDF-dataexport (exporteras via datorprogramvara)

- datorövervakningsprogramvara övervakning och synkronisering kontroll funktion, kan stödja 20 enheter samtidigt styra (PTH-LQC-serien inte denna funktion)

GPRS SMS-larmfunktion

- vattennivåövervakning och automatisk vattenfyllning

- Tillhandahåller kommunikationsprotokoll, tillgång till en integrerad hanteringsplattform för läkemedelsföretag

Belysningssystem:

Uppfyller kraven på ICH-riktlinjer (Q1A och Q1B) och överensstämmer också med nationella riktlinjer för läkemedelsstabilitetsprövningar.

Synligt ljus (VS) D65 ljuskälla, nära ultraviolett ljus (UV) på 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm våglängd; Justerbar ljusstyrka, ljus och UV-strålningstest kan utföras samtidigt.

Sensorer för synligt/ultraviolett ljus:

Dator övervakning programvara

Valfritt köp av datorövervakningsprogramvara, datagränssnitt för läkemedelsföretagens integrerade hanteringsplattform för kompatibel utrustning, som kan ge dataåtkomst för granskningskrav, revisionsspårning och elektronisk signatur

Temperatur och fuktighet:

Följer riktlinjerna för läkemedelsstabilitetsprövningar 40 grader/75% RH eller 30 grader/60% RH 180 dagar

25 grader/60% RH eller 30 grader/60% RH 365 dagar

Enkel hantering och användning:

Effektiv volym/modell	PTH-LQC-serien	H-LQC-serien	TH-LQC-serien
150 liter	PMT-150LT	IMT-150L	IMT-150LT
250 liter	PMT-250LT	IMT-250L	IMT-250LT
450 liter	PMT-450LT	IMT-450L	IMT-450LT
750 liter	PMT-750LT	IMT-750L	IMT-750LT
1100 liter	PMT-1100LT	IMT-1100L	IMT-1100LT
Temperaturkontroll	0~70℃ (ljuskälla plus 10°C)	0~70℃ (ljuskälla plus 10°C)	-10~100℃ (ljuskälla plus 10°C)
Luftfuktighet	15～95%RH	15~95%RH	10~95%RH
Visning av fuktighetens precision	±2.5%RH	±1.5%RH	±1.5%RH
Skärm	7 tums pekskärm	7 tums pekskärm	7 tums pekskärm
Loggar, revisionsspårning	Inget	Det finns.	Det finns.
Elektronisk signatur	Inget	Det finns.	Det finns.
Funktion för kurva visning	Det finns.	Det finns.	Det finns.
Funktioner för dataregistrering och export	Det finns.	Det finns.	Det finns.
Nivå 4 behörighet	Det finns.	Det finns.	Det finns.
Felövervakning, larm och registrering	Inget	Det finns.	Det finns.
Total ljusstyrningssystem	Inget	Val	Det finns.
Ultraviolett totalkontrollsystem	Inget	Val	Det finns.
Skrivare	Val	Val	Val
Programmkontroll	Blurred intelligent P.l.D kontroll
Fuktighetssensor	Elektronisk import
Frösfria områden	Över 20 grader frostfri drift
uppfyller standarderna	För att uppfylla GMP, FDA, ICH (Q1A och Q1B) riktlinjer, kallt ljus större än och lika med 1,2x106Lux.hr, nära ultraviolett ljus större än och lika med 200w.hr / m²
Säkerhetsanordningar	Kompressorskydd mot övervärmning, övervärmningsskydd, vattenbrist, överbelastningsskydd, övervärmningsskydd för blåsare
Arbetstemperatur	5 ~ 35 grader (rekommenderas vid långvarig drift, rekommenderas omgivningstemperatur under 30 ° C)
Strömförsörjning	AC220V±10% 50HZ/80HZ

Volym (liter)	150L	250L	450L	750L	1100L
Ljusstyrka (standard)	≥4500lux		≥10000lux
Innergålstorlek (W * D * H) mm	540400700	640440890	7505001200	12505001200	12507351200
Dimensioner (W * D * H) mm	7008301300	8008701470	9109301785	14309501800	143011951800
Temperaturenhetlighet (37°C)	±0.5℃	±0.5℃	±0.5℃	±0.8℃	±0.8℃
kylkraft	500W	750W	800W	1000W	1000W
Värmerör effekt	1100W	1500W	2000W	2500W	3000W
Fuktighetsrör effekt	750W	1000W	1200W	1500W	2000W
Hyllor (standard)	Tre våningar	Tre våningar	Fyra våningar	Fyra våningar	Fyra våningar
Fabriks standardkontakt	16A	16A	16A	16A	16A
Produktens vikt	ungefär 115 kg	ungefär 138kg	Cirka 216 kg	Ca 266 kg	Cirka 310 kg

Volym (liter)	150L	250L	450L	750L	1100L
Ljuskälla	D65, 6500K/ljuskälla på hylla
Ljusområde	0-4500lux (nivålöst justerbar)		0-10000lux (nivålöst justerbar)
Avvikelser i ljusstyrkan	±500lux
UV-spektrumområde	320-400nm
UV-strålning	0-5W/m2
UV-ljusmoduler	Enkelbelysning / Enkelviolett ljus / UV-belysning (valfritt)
Total ljusstyrningssystem	Ljusstyrkan justeras automatiskt med ljusmodulen, skärmvisning, utskrivbar (valfritt)
Ultraviolett totalkontrollsystem	UV-strålningsvärdet justeras automatiskt med UV-modulen, skärmvisning, utskrivbar (valfritt)
Totalt UV-ljusstyrningssystem	Ljusstyrka och UV-strålningsvärden justeras automatiskt med UV-modulen, skärmvisning, samtidig utskrift (valfritt)

- Testtekniska data gäller endast för tester vid omgivningstemperatur 25 grader under tomt utrustningsförhållande!

- Produktens utseende och parametrar ändras utan föregående meddelande, produktens utseende avviker på grund av fotografi och tryck, vänligen förstå!

- datorövervakningsprogramvara - 3Q-verifiering
- Papperslös loggare - partitionsbelysning låda
-GPRS mobiltelefon SMS-larm (PTH-LQC-serien har inte denna funktion) -Mobiltelefon APP

- System för styrning av synligt ljus / UV-ljus - Skrivare

- Lösenordslås