Integrerad läkemedel ljusstabilitet testbox (med UV)övervakning och kontroll), i den ursprungliga konstanta GSD \GSP \GPIntegrerad stabilitet testbox baserad på ökad övervakning och kontroll av synligt och ultraviolett ljus, är läkemedel och kosmetika företag utför GMPCertifierad nödvändig utrustning. överensstämmer med ICHVägledande principer för ljusstabilitetsprov.

Med vetenskapliga metoder för att skapa en lång tid stabil temperatur, fuktighet och ljusmiljö för läkemedelsföretag för läkemedel och nya läkemedel, påskyndade tester, långsiktiga tester, högfuktiga tester och stark ljusbestrålning, är läkemedelsföretag för läkemedelsstabilitetstest det bästa alternativet.

Produktegenskaper:

Belysningssystem för integrerade läkemedelsstabilitetslaboratorier

Belysningssystemet för den integrerade läkemedelsstabilitetstestkammaren uppfyller lysstabilitetskraven i lCH för Q1B-nya råvaror och nya preparat och uppfyller motsvarande internationella tillverkningsstandarder för att uppfylla riktlinjerna för läkemedelsstabilitetstest i 2010. Simulera vetenskapligt en långvarigt stabil testmiljö för temperatur, fuktighet och ljusstabilitet som behövs för att utvärdera läkemedlets utgångstid. Lämpligt för läkemedelsföretagens krav på test av temperatur, fuktighet och ljusstabilitet för nya råvaror och nya preparat.

Belysningssystem kan välja hylla belysningssystem eller yttre dörr belysningssystem, inklusive synliga lampor och UV-lampor, kan separat styra synliga lampor och UV-lampor, kan också välja ett eller två lager synliga lampor eller UV-lampor; Justerbar höjd på bärprover hyllor i studion. (Dubbelbelysningssystem är tillgängligt)

Övervakning och kontroll av ljusstrålningsdisplay

● genombryta befintliga läkemedel stabilitet testkammare strålning inte kan visa och övervaka brister, minska synligt ljus och UV-lampor på grund av lampor åldrande strålningsnivå försämring, vilket orsakar läkemedel stabilitet testfel. Ljusstyrkan kan också justeras steglöst i enlighet med användarens testkrav, och vi erbjuder också synligt och ultraviolett ljus mätsonder med ljussensor och tredjepartscertifierade strålningsmätare för att användaren kan observera och kalibrera.

Professionella UV-lampor

Det professionella ultravioletta lampröret uppfyller kraven i ICH för ljusstabilitetstestet av Q1B nya råvaror och nya formuleringar. Jämfört med andra ultravioletta lampor har det egenskaper av stabil kvalitet och enhetlig spektraleffekt, och ljuskällans spektrala kraftfördelning kommer inte att försvagas med åldrandet av lampröret. Fördelen är att det kan upprepa fler testresultat.

Välj UV-lamphållare som kan fungera under hög luftfuktighet.

◆ Humaniserad design

Ny fluorfri design: hög effektivitet, låg energiförbrukning, främjar energibesparing och håller dig i framkant för en hälsosam livsstil.

● Mikrodatorstyrning: stabil, exakt och tillförlitlig kontroll, med 304 rostfritt stål innerfoder, fyra hörn halvcirkelformad båge, lätt att rengöra och bekväm att använda.

Unik luftkanal cirkulation: Se till att vinden fördelas jämnt inne i studion.

Den vänstra sidan av lådan är utrustad med ett 25 mm diameter testhål som standard.

◆ Garanti för kontinuerlig drift

Två uppsättningar importerade kompressorer växlar automatiskt för att säkerställa att läkemedelstester körs kontinuerligt under lång tid utan några fel. Genombrytning av defekten hos inhemska läkemedelstestkammare som inte kan fungera kontinuerligt under lång tid.

Kontinuerlig drift kräver inte avfrostning, vilket innebär att temperatur- och fuktighetsvariationer i lådan undviks på grund av avfrostning under användning.

◆ Kvalitetssäkring

Viktiga komponenter som temperatur- och luftfuktighetsregulatorer, kompressorer och cirkulationsfläktar är alla importerade produkter, som har egenskaperna för stabil, säker och tillförlitlig långsiktig kontinuerlig drift.

Importerad fuktgivare

Välj en fuktsensor som kan fungera vid höga temperaturer för att undvika krångel med frekvent byte av våta och torra glödlampor band.

◆ Programmerbar pekskärm controller (Modell med "P""Som standard)

Genom att anta en stor pekskärm är skärmoperationen enkel och programredigeringen enkel.

Styrningsgränssnittet är tillgängligt på både kinesiska och engelska, och realtidskurvan kan visas på skärmen.

● Den har en kapacitet på 100 uppsättningar program, 1000 segment och 999 loopsteg, med en maximal inställd tid på 99 timmar och 59 minuter per segment.

Efter inmatning av data och experimentella förhållanden har styrenheten en skärmlåsfunktion för att undvika manuell beröring och avstängning.

Utrustad med P.I.D automatisk beräkningsfunktion kan den omedelbart korrigera temperatur- och fuktighetsförändringsförhållanden, vilket gör temperatur- och fuktighetsregleringen mer exakt och stabil.

Med RS-232 eller RS-485 kommunikationsgränssnitt kan du programmera på datorn, övervaka testprocessen och utföra funktioner som omkopplare.

• Registrering och felsökning

● När testlådan går fel, visas den dynamiska skärmen felinformation, och testlådan fungerar fel på ett ögonblick.

Kan anslutas till en skrivare eller 485-kommunikationsgränssnitt för att registrera temperatur- och tidskurvor med dator och skrivare, vilket ger en stark garanti för lagring och uppspelning av data under testprocessen.

Trådlöst larmsystem (SMS-larmsystem)

● Utrustningen använder personal om den inte är på plats, när utrustningen går fel, samlar systemet in felsignalen i tid och skickar den första gången via sms till mobiltelefonen som utses för mottagare, för att säkerställa att felsöka problemen i tid och återuppta testet för att undvika skador.

• Säkerhetsfunktioner

● Oberoende temperaturbegränsningslarmsystem, ljud och ljus larm uppmanar operatören att säkerställa säker drift av experimentet utan olyckor.

● Alarm för låg eller hög temperatur och övertemperatur, hög fuktighet och låg larm.

Standard låsbar dörr: Undvik att dörren öppnas fel under experimentet, vilket leder till skador på UV-strålet.

• Lösenordsskyddad användarkontrollpanel för att undvika missbruk av icke-experimentella personer.

• Genomförande och uppfyllande av normer

2010Riktlinjer för läkemedelsstabilitetsprövningar och GB/T10586-2006Tillverkningsvillkor

Accelerationstest: 40 ° C ± 2,0 ° C / 75% RH ± 5% RH eller 30 ° C ± 1,0 ° C / 60% RH ± 5% RH 180 dagar

Långsiktigt test: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH eller 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 dagar

Intensiv ljusbestrålning: 4500 ± 500LX 10 dagar

● För att uppfylla belysningskraven för Q1B i ICH: Total ljusstyrka ≥1,2 × 10 6 LUX.hr, nära UV-energi ≥200W.hr / m2

Belysning och UV-strålning kan utföras samtidigt.

Tillhandahåller 3QValiderings- och kalibreringstjänster

※ Tillhandahålla IQ (installationsbekräftelse), OQ (driftsbekräftelse), PQ (prestandabekräftelse) och andra tjänster för kunderna.

* För långsiktig drift av läkemedelsstabilitetsprovkammaren, kommer det att uppstå test fel orsakade av temperatur och fuktighet ackumulerade fel och belysningssystemets strålningsdämpning, kan Yiheng tillhandahålla testkalibrering och hemtjänster och kan tillhandahålla tredje parts testrapporter.

Testrapporter från tredje part från myndigheterna i Jiangsu och Shanghai (RMB: 2500 yuan)