Integrerad läkemedel ljusstabilitet testbox (med UV)övervakning och kontroll), i den ursprungliga konstanta GSD \GSP \GPIntegrerad stabilitet testbox baserad på ökad övervakning och kontroll av synligt och ultraviolett ljus, är läkemedel och kosmetika företag utför GMPCertifierad nödvändig utrustning. överensstämmer med ICHVägledande principer för ljusstabilitetsprov.

Med vetenskapliga metoder för att skapa en lång tid stabil temperatur, fuktighet och ljusmiljö för läkemedelsföretag för läkemedel och nya läkemedel, påskyndade tester, långsiktiga tester, högfuktiga tester och stark ljusbestrålning, är läkemedelsföretag för läkemedelsstabilitetstest det bästa alternativet.

Produktegenskaper:

Belysningssystem för integrerade läkemedelsstabilitetslaboratorier

Belysningssystemet för den integrerade läkemedelsstabilitetstestkammaren uppfyller lysstabilitetskraven i lCH för Q1B-nya råvaror och nya preparat och uppfyller motsvarande internationella tillverkningsstandarder för att uppfylla riktlinjerna för läkemedelsstabilitetstest i 2010. Simulera vetenskapligt en långvarigt stabil testmiljö för temperatur, fuktighet och ljusstabilitet som behövs för att utvärdera läkemedlets utgångstid. Lämpligt för läkemedelsföretagens krav på test av temperatur, fuktighet och ljusstabilitet för nya råvaror och nya preparat.

Belysningssystem kan välja hylla belysningssystem eller yttre dörr belysningssystem, inklusive synliga lampor och UV-lampor, kan separat styra synliga lampor och UV-lampor, kan också välja ett eller två lager synliga lampor eller UV-lampor; Justerbar höjd på bärprover hyllor i studion. (Dubbelbelysningssystem är tillgängligt)

Övervakning och kontroll av ljusstrålningsdisplay

● genombryta befintliga läkemedel stabilitet testkammare strålning inte kan visa och övervaka brister, minska synligt ljus och UV-lampor på grund av lampor åldrande strålningsnivå försämring, vilket orsakar läkemedel stabilitet testfel. Ljusstyrkan kan också justeras steglöst i enlighet med användarens testkrav, och vi erbjuder också synligt och ultraviolett ljus mätsonder med ljussensor och tredjepartscertifierade strålningsmätare för att användaren kan observera och kalibrera.

Professionella UV-lampor

● Professionella UV-lampor uppfyller ICH: s krav på ljusstabilitet för Q1B nya råvaror och nya preparat, jämfört med andra UV-lampor, har kvalitetsstabilitet och spektral effektenhet och andra egenskaper, och ljuskällans spektrala effektfördelning orsakar inte försämring när lamporna åldras, fördelen är att de kan upprepa fler testresultat.

• Välj en UV-lampa som kan fungera i högt fuktigt tillstånd.

• Mänsklig design

● Ny fluorfri design: hög effektivitet, låg energiförbrukning, främja energibesparing, så att du alltid är i framkant för ett hälsosamt liv.

● Mikrodatorkontroller: kontroll stabil, noggrann och tillförlitlig, med 304 rostfritt stål inre gall, fyrkantig halvcirkulär böjd, lätt att rengöra och lätt att använda.

Unik vindkanalcykel: säkerställer en jämn fördelning av vinden inom studion.

● Testhål med en diameter på 25 mm är standard på vänster sida av lådan.

• Garanterad kontinuerlig drift

● Två importerade kompressorer växlar automatiskt för att säkerställa att läkemedelsprover inte går fel under lång tid. Att bryta bristerna i inhemska läkemedelsprövlaboratorier som inte kan fungera kontinuerligt under lång tid.

● Kontinuerlig drift utan kräm, undvik under användningen, eftersom krämen orsakar fluktuationer i temperaturen och fuktigheten i lådan.

◆ Kvalitetssäkerhet

● Temperatur- och luftfuktighetsregler, kompressorer, cirkulationsfläktar och andra viktiga komponenter används importerade produkter med lång kontinuerlig drift, säkerhet och tillförlitlighet.

Importerad fuktighetssensor

● Välj en fuktighetssensor som kan köras vid hög temperatur för att undvika bekymmer som orsakas av ofta utbyte av våt band.

Programmerbar pekskärmkontroll (Modell med "P"för standard)

● Använd en pekskärm med stor skärm, skärmen är enkel att hantera och programmet är enkelt att redigera.

● Styrningsgränssnittet är tillgängligt på engelska, omedelbar drift kurva kan visas av skärmen.

Med en kapacitet på 100 program för 1 000 stycken 999 loopsteg, med en maximal inställning på 99 timmar och 59 minuter per period.

● Efter data- och testförhållandeinmatning har kontrolleren skärmlåsfunktion för att undvika nedläggning av mänsklig beröring.

● Med P.I.D automatisk beräkningsfunktion kan temperaturförändringar omedelbart korrigeras för att göra temperaturkontroll mer noggrann och stabil.

Med RS-232 eller RS-485 kommunikationsgränssnitt kan du programmera på datorn, övervaka testprocessen och utföra funktioner som omkopplare.

• Registrering och felsökning

● När testlådan går fel, visas den dynamiska skärmen felinformation, och testlådan fungerar fel på ett ögonblick.

Kan anslutas till en skrivare eller 485-kommunikationsgränssnitt för att registrera temperatur- och tidskurvor med dator och skrivare, vilket ger en stark garanti för lagring och uppspelning av data under testprocessen.

Trådlöst larmsystem (SMS-larmsystem)

● Utrustningen använder personal om den inte är på plats, när utrustningen går fel, samlar systemet in felsignalen i tid och skickar den första gången via sms till mobiltelefonen som utses för mottagare, för att säkerställa att felsöka problemen i tid och återuppta testet för att undvika skador.

• Säkerhetsfunktioner

● Oberoende temperaturbegränsningslarmsystem, ljud och ljus larm uppmanar operatören att säkerställa säker drift av experimentet utan olyckor.

● Alarm för låg eller hög temperatur och övertemperatur, hög fuktighet och låg larm.

Standard låsbar dörr: Undvik att dörren öppnas fel under experimentet, vilket leder till skador på UV-strålet.

• Lösenordsskyddad användarkontrollpanel för att undvika missbruk av icke-experimentella personer.

• Genomförande och uppfyllande av normer

2010Riktlinjer för läkemedelsstabilitetsprövningar och GB/T10586-2006Tillverkningsvillkor

Accelerationstest: 40 ° C ± 2,0 ° C / 75% RH ± 5% RH eller 30 ° C ± 1,0 ° C / 60% RH ± 5% RH 180 dagar

Långsiktigt test: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH eller 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 dagar

Intensiv ljusbestrålning: 4500 ± 500LX 10 dagar

● För att uppfylla belysningskraven för Q1B i ICH: Total ljusstyrka ≥1,2 × 10 6 LUX.hr, nära UV-energi ≥200W.hr / m2

Belysning och UV-strålning kan utföras samtidigt.

Tillhandahåller 3QValiderings- och kalibreringstjänster

※ Tillhandahålla IQ (installationsbekräftelse), OQ (driftsbekräftelse), PQ (prestandabekräftelse) och andra tjänster för kunderna.

* För långsiktig drift av läkemedelsstabilitetsprovkammaren, kommer det att uppstå test fel orsakade av temperatur och fuktighet ackumulerade fel och belysningssystemets strålningsdämpning, kan Yiheng tillhandahålla testkalibrering och hemtjänster och kan tillhandahålla tredje parts testrapporter.

Testrapporter från tredje part från myndigheterna i Jiangsu och Shanghai (RMB: 2500 yuan)