Instrumentbeskrivning:

Den nya generationen av läkemedelsstabiliserade testutrustning, som kombinerar företagets många års erfarenhet av design och produktion, introducerar tysk matsmältningsteknik. Att genombryta brister i befintliga inhemska läkemedelsprovställningar som inte kan drivas kontinuerligt under lång tid är en nödvändig utrustning för GMP-certifiering av läkemedelsfabriker.

Översikt över användning:

Med vetenskapliga metoder för att skapa en lång tid stabil temperatur, fuktighet och ljusmiljö för läkemedelsföretag för läkemedel och nya läkemedel, påskyndade tester, långsiktiga tester, högfuktiga tester och stark ljusbestrålning, är läkemedelsföretag för läkemedelsstabilitetstest det bästa alternativet. Produktegenskaper:

◆ Mänsklig design

● Den nya fluorfria designen ger hög effektivitet, låg energiförbrukning och främjar energibesparingar så att du alltid är i framkant för ett hälsosamt liv.

● Mikrodatorkontroller, kontroll stabil, noggrann och tillförlitlig, 304 rostfritt stål inre gall, fyrkantig halvcirkulär böjd, lätt att rengöra,Lätt att använda.

● En unik vindkanalcykel säkerställer en jämn fördelning av vinden inom studion. Testhål med en diameter på 25 mm till vänster.

◆ Garanterad kontinuerlig drift

● Två importerade kompressorer växlar automatiskt för att säkerställa att läkemedelsprover inte går fel under lång tid. Att bryta bristerna i inhemska läkemedelsprövlaboratorier som inte kan fungera kontinuerligt under lång tid.

● Kontinuerlig drift utan kräm, undvik under användningen, eftersom krämen genererar fluktuationer i temperaturen och fuktigheten i lådan.

◆ Kvalitetsgaranti

● Viktiga komponenter som luftkonditionerare, kompressorer och cirkulationsfläktar används importerade produkter med långvarig driftsstabilitet, säkerhet och tillförlitlighet.

◆ Säkerhetsfunktioner

● Oberoende temperaturbegränsningslarmsystem, ljud och ljus larm uppmanar operatören att säkerställa säker drift av laboratoriet utan olyckor.

● Alarm för låg eller hög temperatur och övertemperatur, hög luftfuktighet och låg luftfuktighet.

◆ Importerad fuktighetssensor

● Välj en fuktighetssensor som kan fungera vid hög temperatur för att undvika bekymmer som orsakas av ofta utbyte av våt band.

◆ UV-steriliseringssystem (valfritt)

● UV-steriliseringslampan placeras på bakväggen i lådan, kan regelbundet desinfektera den inre delen av lådan, kan effektivt döda flottande bakterier i cirkulerande luft och fuktighetsskiva vattenånga i lådan, vilket effektivt förhindrar föroreningar under läkemedelsprover.

◆ Automatisk övervakning och kontroll av ljusstyrkan (tillval)

● Att bryta brister i den befintliga inhemska stabila testkammaren ljusstyrka kan inte övervakas och kontrolleras, användning av ljussensor för övervakning är inte gradvis justerbar, vilket minskar ljusstyrka försämring och testfel på grund av åldrande av lampor.

◆ Dataloggning och felsökning

● När testlådan går fel, visas den dynamiska skärmen felinformation, och testlådan fungerar fel på ett ögonblick.

● Du kan ansluta en skrivare eller ett 485-kommunikationsgränssnitt för att registrera temperatur- och tidskurvor med dator och skrivare, vilket garanterar lagring och uppspelning av data under testprocessen.

Programmerbar pekskärmkontroll (tillval)

● Med en pekskärm med stor skärm, skärmen är enkel att hantera och programmet är enkelt att redigera.

● Styrningsgränssnittet är tillgängligt på engelska, och kurvor för omedelbar drift kan visas på skärmen.

● Med en kapacitet på 100 program för 1 000 stycken 999 loopsteg, med en maximal inställning på 99 timmar och 59 minuter per period.

● Efter data- och testförhållandeinmatning har kontrolleren skärmlåsfunktion för att undvika nedläggning av mänsklig beröring.

● Med P.I.D automatisk beräkningsfunktion kan temperaturförändringar omedelbart korrigeras för att göra temperaturkontroll mer noggrann och stabil.

● Med RS-232- eller RS-485-kommunikationsgränssnitt kan du programmera på datorn, övervaka testprocessen och utföra funktioner som omkopplare.

Genomförande och uppfyllande av normer:

2010 utgåva av Pharmacopoeia riktlinjer för läkemedelsstabilitetsprövningar och GB / T10586-2006 relaterade villkor för tillverkning

★Stabilitetsprov:

I ICH:s riktlinjer definierar GMP och FDA krav när det gäller funktionalitet, prestanda och dokumentation. Europa, Japan och USA

Samstå om att utveckla en gemensam stabilitetstest som syftar till att samla in information som kan användas för att utveckla en

Rekommendationer för läkemedelsstabilitet, med det slutliga målet att visa att läkemedlet exponeras för temperatur, fuktighet, ljus eller syntes under en bestämd cykel

effektivitet i miljön.

★Förvaringsvillkor för stabilitetsprov på lång sikt:

Temperatur: + 25 ℃ ± 2 ℃

Fuktighet: 60 ± 5% RH

Tid: 12 månader

★Förvaringsförhållanden för accelererade stabilitetstester

Temperatur: + 40 ℃ ± 2 ℃

Fuktighet: 75 ± 5% RH

Tid: 6 månader

Ljusstyrka: 4500 ± 500LX

Tillhandahåller 3Q-verifiering och kalibreringstjänster:

Kunderna kan erbjuda en rad tjänster som IQ (installationsbekräftelse), OQ (driftsbekräftelse), PQ (prestandabekräftelse) och andra för att säkerställa läkemedelslådornas prestanda och indikatorkrav. Den långsiktiga stabilitetsavvikelsen för temperatur och fuktighet signalinsamling för läkemedelslådor är relativt stor, så kalibrera för att säkerställa långsiktig noggrannhet av temperatur och fuktighet data för att uppfylla produktionsprocesskraven.

Testrapport från tredje part från Shanghais auktoritativa mätavdelning (RMB 2 500 yuan)

Valbara varor: (leveranstiden för valbara varor ökas med 7 dagar)